2022年12月16日-18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)启动内蒙古医科大学附属医院检验科“ISO15189医学实验室质量与能力认可复评审”。此次评审由吉林大学第一医院续薇教授担任评审组组长;解放军总医院第六医学中心检验科李艳君教授、广东省中山大学附属中山医院检验医学中心黄福达教授、北京大学人民医院华文浩教授、中国中医科学院西苑医院陈勋教授、输血专家广东省中医院梁铮教授担任各专业组评审专家。依据CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001: 2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等医学实验室技术能力要求以及实验室质量管理体系文件,对检验科2021年-2022年度质量管理和技术能力工作进行综合评审。医院副院长张哲林、医务部部长任保军、护理部部长陈彦玲、质量管理部部长孙晔晗等参加评审会议。
2022年10月31日-11月14日,检验科完成8个专业组的内部审核及整改工作;11月15日,启动科室22类质量管理重点工作的年度总结,历时25天完成科室管理评审;12月2日,接到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式通知,启动ISO 15189复评审迎评工作;12月16日-12月18日,按照CNAS制定的评审计划,复评审工作如期进行,检验科顺利通过复评审。
本次评审周期较长,且采用线上远程方式进行。检验科全体同仁在出色完成医院交办的检测及各项医疗保障任务的同时,紧锣密鼓地准备迎评所需的各项工作。迎评期间共录制视频材料51份、现场实验视频材料28份,总时长约65小时;上传质量管理体系文件、质量记录、技术记录、检测能力佐证资料、人员能力评估材料、仪器档案等材料2670余页。
评审组通过视频、扫描件、微信、邮件等形式对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面、系统地审核,对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了多方式、多层次、多角度的深入追踪检查;对申报项目仪器间一致性、留样再测重现性、细胞形态学、检验结果准确性等方面进行技术能力的审核评价。专家组还通过线上会议的形式与临床科室医护代表举行座谈会,随机查看了临床科室及门诊采血组标本采集和样本转运的全过程,并针对采血流程、《标本采集手册》的获取和使用、危急值的接收处理等方面进行询问和跟踪考证。通过三天全方位的评审,专家组对医院检验科的工作及质量管理体系运行情况给予了充分肯定,认为检验科质量管理体系运行有效,体系文件完整,组织结构清晰,职责分配合理,分工明确,实验室的综合服务水平能很好地满足临床及患者需求,并着重表扬了检验科在临床沟通、服务能力建设等方面的工作亮点。在复评审末次会议上,评审组一致同意推荐检验科通过ISO15189医学实验室认可复评审,医院领导班子对检验科既往工作予以肯定,并对科室下一阶段检验质量持续改进、创新学科建设和服务能力提升提出了更高要求。
2009年,医院检验科首次通过ISO15189医学实验室质量和能力认可评审,十三年来历经九次评审,检验质量得到持续改进。奋楫笃行,臻于至善,从初评时的“懵懂”,到如今认知的不断提升,质量管理理念深刻地融入到常规检验工作中,努力做到知行合一,以ISO15189《医学实验室质量和能力要求》为标准,不断提高实验室的质量管理与服务能力。
在繁忙的抗疫任务中,2021年-2022年的各项工作已经画上了圆满的句号,这是有意义、有价值、有收获的岁月。岁末回望,检验科成员无不深深感受到科室坚韧不拔的毅力、蓬勃发展的朝气和积极向上的锐气。疫情初期,检验科在全区率先承担起全院患者、职工及社会面核酸检测的艰巨任务,在工作最激增、技术人员紧缺的情况下,医院领导协调各部门、科室医务人员支援检测工作。检验科负责近500项检验项目的检测服务,其中分子组在累积完成200多万份核酸检测任务的同时,兼顾保证血液病分子检测、骨髓染色体核型分析、肿瘤靶向药物基因检测、器官移植组织配型、药物代谢基因多态性、遗传病相关基因突变等50余类分子检测项目的持续运行。
2022年9月27日呼和浩特市疫情发生以来,为保证临床诊疗工作不受影响,科室员工暂别家人,主动上岗;为不给医院“添麻烦”,主动把稀缺抗疫资源留给更需要的部门和科室,在岗人员以科为家,走廊、更衣室、库房、示教室纷纷铺满了折叠床。两月有余的闭环抗疫期间,检验科从未因为任何原因停止对质量管理和服务能力的探索与实践。完成常规医疗工作任务是检验科对医院和患者的承诺,持续改进是检验人追求的职业理想。
此次迎评期间,八十多天紧锣密鼓地工作,有辛苦、也有担忧,更多的是知责于心,履责于行,时刻保持高质量的工作状态;八十余天的紧张忙碌,是检验科十数年坚持不懈默默耕耘的缩影。检验科将继续秉承“准确、及时、诚信、公正、改进、提高”的质量方针,持续提升医学检验质量管理水平和技术能力,为更好地服务临床提供坚实有力的保障,本着“持续改进”的宗旨,不断完善质量管理体系,提高整体素质,并创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量、一流服务、一流环境。
新年新征程,任重而道远。检验人坚信以汗水浇灌收获,检验科必将以实干铿锵前行。
来源:文/党委宣传部 赵昕蕊
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